临床试验相关指导原则的宣讲解读系列学术会议 |《适应性设计指导原则的解读》
9月9日(周四)20:00-21:10 线上举行
随着中国药监部门加入ICH并当选其管委会成员,中国药品注册管理制度正加速与国际接轨。近年药监部门陆续发布了大量临床试验相关指导原则,以转化实施ICH指导原则。为了帮助伦理委员及时学习、更好理解临床试验的最新实施要求,现组织开展“临床试验相关指导原则的宣讲解读”系列学术会议,将邀请参与撰写指导原则的主笔专家,结合案例对最新指导原则进行宣讲和解读。
温 馨 提 示报名请填写正确的邮箱地址,报名成功后,我们将提前一天(于9月8日)将参会链接发送到您的报名邮箱,敬请查收。
更多精彩阅读>会议回看 | ICH E9/R1 :疗法策略和组合策略处理临床试验中的伴发事件举例介绍>会议回看 |估计目标框架与假想策略和在治策略举例>伦理之声|研究中潜在的个体受益和风险>伦理之声|在选择个体和群体参与者中受益和负担的公平分配>伦理之声|如何看待在资源贫乏地区开展的研究的伦理问题>伦理之声|研究的社会价值与科学价值>专家论点|Healthcare vs Health的辨析关于上海市临床研究伦理委员会上海市临床研究伦理委员会经原上海市卫生和计划生育委员会批准于2017年12月成立。它附设于上海医药临床研究中心,由上海市卫健委与徐汇区人民政府共同建设。目前,上海市临床研究伦理委员会由委员会委员、专家库、秘书处组成。委员、专家由医学、药学、生命伦理学、统计学、法律学及社会代表等多个学科领域的资深专家担任。第一届上海市临床研究伦理委员会主任委员由原世界卫生组织副总干事、上海交通大学医学院附属瑞金医院儿科终身教授胡庆澧教授担任,复旦大学朱伟副教授、上海交通大学医学院附属仁济医院陈佩主任为副主任委员。他们将负责牵头、组织和参与委员会的筹建与实际运作。
功能:伦理审查与论证、伦理培训与咨询,伦理研究与交流
定位:独立,公正,透明,高效,专业
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